Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

esteve pharmaceuticals gmbh - zikonotiddal - injections, spinal; pain - fájdalomcsillapítók - ziconotide javallt a kezelés a súlyos, krónikus fájdalom betegek, akik fájdalomcsillapítás intrathecalis (it).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabetes mellitus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - diabetes mellitus, ahol inzulinnal történő kezelésre van szükség. insuman gyors is alkalmas hyperglycaemic kóma és ketoacidosis kezelése, valamint elérése előtti, intra - és posztoperatív stabilizációs a betegek diabetes mellitus.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ivabradin-hidroklorid - angina pectoris; heart failure - cardiac terápia - tüneti kezelés a krónikus stabil angina pectorisivabradine javallt a tüneti kezelés a krónikus stabil angina pectoris, a koszorúér-betegség felnőttek a normál sinus ritmus, valamint a pulzusszám legalább 70 bpm. az ivabradin jelzi :- a felnőttek nem tudja elviselni, vagy egy ellenjavallat, hogy a béta-blokkolók - vagy kombinálva béta-blokkolók, a betegek nem megfelelően ellenőrzött optimális béta-blokkoló adag. a kezelés a krónikus szív failureivabradine jelzi a krónikus szívelégtelenség nyha ii-iv osztály szisztolés diszfunkció, a betegek a sinus ritmus, akinek a szíve arány ≥ 75 bpm, kombinálva a standard terápia beleértve a béta-blokkoló kezelés, vagy ha a béta-blokkoló-kezelés ellenjavallt vagy nem tolerálható. (lásd az 5. részt.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - repaglinid - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - repaglinide szerepel, 2-es típusú cukorbetegek (nem-inzulinfüggő diabetes mellitus (niddm)) akinek hiperglikémia már nem lehet vezérelni kielégítően diéta, a súlycsökkentés és a testmozgás. a repaglinidet metforminnal kombinációban is jelezték olyan 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél a metformin önmagában nem kielégítően szabályozott. kezelést kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás, hogy alacsonyabb a vércukorszint kapcsolatban étkezés.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ivabradin-hidroklorid - angina pectoris; heart failure - cardiac terápia - tüneti kezelés a krónikus stabil angina pectoris ivabradine javallott a tüneti kezelés a krónikus stabil angina pectoris, koszorúér betegség felnőttek normális szinusz ritmussal és pulzusszám ≥ 70 bpm. ivabradine is indicated :in adults unable to tolerate or with a contraindication to the use of beta-blockersor in combination with beta-blockers in patients inadequately controlled with an optimal beta-blocker dose. kezelés a krónikus szívelégtelenség ivabradine jelzett krónikus szívelégtelenség maria ii – iv. osztály szisztolés diszfunkció, a beteg a sinus ritmus, és amelynek ≥ 75 bpm, beleértve a béta-blokkoló kezelés standard terápia együtt vagy amikor a béta-blokkoló kezelés ellenjavallt, vagy nem tolerált.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - glicerin-fenil-butirátot - karbamidciklus-rendellenességek, születettek - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - ravicti javallott használni, mint kiegészítő terápia a krónikus betegek kezelésére karbamid-ciklus zavarok (ucds), beleértve a hiányosságokat a karbamoil-foszfát-szintáz-én (cps), az ornitin carbamoyltransferase (otc), argininosuccinate szintetáz (ass), argininosuccinate liáz (asl), arginase (arg), valamint az ornitin translocase hiány hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria szindróma (nos, itt), aki nem sikerült étrendi fehérje korlátozás és/vagy aminosav-kiegészítés egyedül. ravicti kell használni, étrendi fehérje korlátozás, valamint egyes esetekben, étrend-kiegészítők (e. , esszenciális aminosavak, arginin, citrulin, fehérjetartalmú kalória-kiegészítők).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

phoenix labs unlimited company - a zoledronsav, zoledronsav-monohidrát - cancer; fractures, bone - kábítószerek csontbetegségek kezelésére - csontrendszert érintő események (patológiás törések, gerincvelő-kompresszió, a sugárzás vagy a műtét csont, vagy tumor-indukált hypercalcaemia) a betegek csontrendszert érintő;kezelés a daganat-indukálta hypercalcaemia (tih);csontrendszert érintő események (patológiás törések, gerincvelő-kompresszió, a sugárzás vagy a műtét csont, vagy tumor-indukált hypercalcaemia) a betegek csontrendszert érintő;kezelés a daganat-indukálta hypercalcaemia (tih);csontrendszert érintő események (patológiás törések, gerincvelő-kompresszió, a sugárzás vagy a műtét csont, vagy tumor-indukált hypercalcaemia) szenvedő felnőtt betegek csontrendszert érintő;kezelésére felnőtt betegek tumor-indukált hypercalcaemia (tih).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - daganatellenes szerek - ritemvia javallt felnőtteknél a következő jelöléseket:non-hodgkin limfóma (nhl) ritemvia kezelésére javallt, a korábban nem kezelt betegek színpad iii., iv. follicularis lymphoma kemoterápiával kombinálva. ritemvia fenntartó kezelés javasolt a kezelés a follikuláris limfóma betegek reagáló indukciós terápia. ritemvia monoterápia a kezelés a betegek színpad iii., iv. follicularis lymphoma, akik kemoterápiára rezisztens, vagy a második, vagy az azt követő visszaesés után a kemoterápia. ritemvia jelzi a kezelés a betegek cd20 pozitív diffúz nagy b-sejtes non-hodgkin lymphoma kombinálva chop (ciklofoszfamid, doxorubicin, vinkrisztin, prednizolon) kemoterápia,. féle granulomatosis a polyangiitis, mikroszkopikus polyangiitis. ritemvia, kombinálva glükokortikoidok javallott az indukciós remisszió felnőtt betegeknél, akiknek súlyos, aktív féle granulomatosis a polyangiitis (wegener) (gpa), valamint a mikroszkopikus polyangiitis (mpa).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

regeneron ireland designated activity company (dac) - cemiplimab - karcinóma, squamous cell - daganatellenes szerek - cutaneous squamous cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma (mcscc or lacscc) who are not candidates for curative surgery or curative radiation. basal cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic basal cell carcinoma (labcc or mbcc) who have progressed on or are intolerant to a hedgehog pathway inhibitor (hhi). non-small cell lung cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with non-small cell lung cancer (nsclc) expressing pd-l1 (in ≥ 50% tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. libtayo in combination with platinum‐based chemotherapy is indicated for the first‐line treatment of adult patients with nsclc expressing pd-l1 (in ≥ 1% of tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. cervical cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with recurrent or metastatic cervical cancer and disease progression on or after platinum-based chemotherapy.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

scipharm sàrl - treprostinil nátrium - magas vérnyomás, pulmonalis - antitrombotikus szerek - treatment of adult patients with who functional class (fc) iii or iv and:inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph), orpersistent or recurrent cteph after surgical treatmentto improve exercise capacity.